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浙江省肿瘤医院临床试验机构(GCP)

药学科医院优势科室
临床试验机构(GCP)

科室优势

国家药物临床试验机构(GCP)国家级博士后工作站

科室介绍

科室资质等级

国家药物临床试验机构(GCP)与国家级博士后工作站依托平台;承担抗肿瘤新药临床研究与转化研究,位列全国 GCP 机构药物临床试验量值最优等级。

科室完整介绍

临床试验机构(GCP)是医院新药临床研究的核心平台,承担抗肿瘤药物的 I-IV 期临床试验与研究者发起研究。 机构位列全国 GCP 机构药物临床试验量值排行榜最优等级,支撑医院研究型肿瘤中心建设。 机构与中科院基础医学与肿瘤研究所深度融合,推动转化研究落地。

科室核心优势
  • 国家药物临床试验机构(GCP)
  • 抗肿瘤新药临床研究
  • 研究者发起研究(IIT)
  • 转化研究与落地
  • 国家级博士后工作站
  • 研究型肿瘤中心支撑
主治疾病清单
临床试验咨询入组筛查随访管理依从性管理安全性监测健康志愿者评估临床试验严重不良事件剂量限制性毒性研究相关急症器官功能异常退出/中止评估合并症管理罕见试验不良事件少见靶点反应
特色诊疗技术
  • 临床试验设计与实施
  • 受试者筛选与入组
  • 安全性与疗效评价
  • 数据管理与质控
  • GCP 质量管理
  • 转化研究协同
科室硬件配置
  • 临床试验药房
  • 生物样本库
  • 数据采集系统
  • 药物冷链管理
  • 随访管理平台
  • 质控信息系统
核心专家团队
  • 官网未公开 科室专家团队以医院官网/公众号最新排班为准(半山院区)
全流程就诊指南
① 挂号细分与预约:
预约渠道:①微信公众号「浙江省肿瘤医院」或「浙里办」APP 可预约挂号、查报告(首选);②电话 0571-88122222 或浙江预约挂号平台(114/12580);③现场:半山院区(半山东路 1 号)门诊大厅自助挂号机与挂号窗口。门诊时间:周一至周五上午 8:00-11:30(挂号 7:30 起)、下午 13:30-17:00,周六日照常开诊,急诊 24 小时应诊。号别区分:普通门诊号(住院医师/主治医师)→ 专家号(副主任/主任医师)→ 专病/多学科(MDT)门诊。挂号费按浙江省医疗服务价格项目规定执行,以挂号时系统实收为准;预约成功后请于就诊时段前到院,到分诊台报到进入叫号系统。
② 院区区分与交通:
本院多院区:半山院区(拱墅区半山东路 1 号,主院区)科室最全,承担综合临床、急诊、住院与医技检查;绍兴院区承接绍兴及周边区域综合肿瘤诊疗与住院。挂号前可在公众号确认各科室出诊院区与排班。国家临床重点专科(肿瘤科、病理科、胃癌综合诊疗、医学影像科)、复旦肿瘤学全国十强学科(肿瘤内科、放疗科)均为本院重点优势学科,挂号前可在公众号确认出诊安排。
③ 医保相关:
浙江省/杭州市医保定点、异地就医联网结算医院。省内异地就医通过「浙里办」「浙江医保」小程序备案,跨省通过「国家医保服务平台」APP 或参保地指定途径备案,原则先备案后就医;报销原则为「就医地目录、参保地待遇」,具体比例按参保地政策执行。首次到院请先到挂号窗口确认医保待遇身份,以免影响实时结算;门诊特殊病种、门诊慢特病按规定办理备案与起付线。
④ 术前/检查前置准备:
①空腹检查:抽血、腹部超声、胃肠镜等一般需空腹 8-12 小时,晨起可少量清水送服必需药物(如降压药,遵医嘱);②增强 CT/MR:检查前空腹约 4 小时,须主动告知碘或钆对比剂过敏史、哮喘、甲亢、肾功能不全、糖尿病(服二甲双胍须遵医嘱调整)及妊娠/备孕/哺乳情况;③胃肠镜:检查前 1-3 天低渣或流质饮食,按医嘱服肠道清洁剂,无痛胃肠镜须麻醉评估、当日禁食禁水、家属陪同;④穿刺与活检(肺穿、肝穿、淋巴结/肿瘤穿刺等):术前查凝血功能与血小板,遵医嘱停用抗凝及活血药物,术后按压穿刺点、卧床并观察出血;⑤放疗/化疗:肿瘤患者按 MDT 与专科医嘱完成评估、定位与预约;⑥分子检测/基因检测:部分靶向或免疫治疗前需组织/血液样本,按医嘱提前预留。检查预约在各院区相应医技科室办理。
⑤ 住院相关:
入院流程(半山院区):医师开具住院申请单 → 携身份证、医保卡/社保卡与申请单到入院办理窗口取号 → 核对信息并完成入院前检查(抽血、心电图、X 线等)→ 有床位者办理缴费入院并入住病区,需预约床位者等候通知。床位统筹:全院核定床位 1910 张,急危重症与手术患者优先;各外科、肿瘤内科、放疗科设有专用病区与手术室。陪护探视:每位患者原则限 1 人陪护(病情危重、手术或生活不能自理者由主诊医师与护士长确定);探视须佩戴口罩、在病区护士站登记并配合手卫生与体温检测,发热(≥37.3℃)或有呼吸道症状者不得进入病区。以上以医院最新公告为准。
⑥ 急诊通道:
半山院区急诊医学科 24 小时应诊(半山东路 1 号,急救 120),设创伤、胸痛、卒中及肿瘤急症绿色通道,配备抢救与监护设备,并依托国家癌症区域医疗中心承担区域肿瘤急危重症救治。急危重症(肿瘤破溃大出血、气道梗阻、脊髓压迫、肿瘤溶解综合征、严重感染/休克、化疗后重度骨髓抑制等)请直接前往急诊或拨打 120,不要自行挂门诊号排队。
⑦ 避坑指南:
①本院为省级三甲肿瘤专科医院,以公众号「浙江省肿瘤医院」与医院现场最新公告为准;多院区功能不同,挂号前确认院区与出诊安排;②请通过官方渠道(微信公众号、浙里办、医院现场)挂号,谨防「医托」介绍院外检查(应拒绝并举报);③异地医保须先备案,首次到院先到挂号窗口确认医保待遇身份,否则可能无法实时结算;④资质须如实标注:肿瘤科、病理科、胃癌综合诊疗、医学影像科为国家临床重点专科;肿瘤内科、放疗科所在肿瘤学为复旦全国前十学科;省级临床重点专科及院级平台资质分属不同层级,依规范以对应徽章呈现,不冒用、不混用;⑤华东首台国产重离子、射波刀、TOMO、TrueBeam/Halycon 直线加速器、达芬奇手术机器人、PET-CT、3.0T MRI 等为设备平台;⑥国家癌症区域医疗中心、国家住院医师规范化培训示范基地、国家药物临床试验机构(GCP)、国家级博士后工作站为平台/中心资质;⑦门诊时间与院区排班以公众号公示为准,双休日与节假日开诊安排请提前查询。
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