仿制药现如今需要通过一致性评价，在药品的包装盒上会有一个蓝色的对号
原研药，重点在研。原研药一般都是由特大研发药企开展，一款新药从研发到上市一般需要15年左右。原研药是受中华人民共和国专利法保护的药品。
仿制药，重点在仿。当原研药专利到期后，其他公司就可以申请仿制药。仿制药可以直接复制原研药物的主要分子结构，探索合成方法。仿制药的研发时间一般在10-13个月。仿制药与原研药一样要经过审批，也是法律认可的药品。
原研药与仿制药的四大区别
原研药与仿制药是当前医药领域中一个备受关注的话题。尽管仿制药是以原研药作为参比制剂，但是实际疗效并不能做到与原研药的品质完全一样。原研药与仿制药有四大区别：
一、药物临床试验
原研药的试验周期要更长，要经历4期临床试验。试验时长比较长，试验患者也众多。仿制药的试验是规模较小的“生物等效性试验”，受试者多为健康人群。
二、生产工艺
药物生产工艺同样也是药企的核心资产之一。很多原研药的活性成分的专利过期了，但是其制作工艺专利并没有过期，从而会影响药物的实际疗效。
三、药品辅料
药物的辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。辅料影响药物的稳定性、吸收性、溶解性、抗氧化性。我们常吃的胶囊药品，外层的胶囊壳就是辅料。
四、杂质
药物生产过程中产生的杂质会对药品的疗效、副作用产生影响。
