郑州市第六人民医院（河南省传染病医院）药学部（临床药效学·Ⅰ期临床试验研究室）怎么样？-科室排名-专家排名-就医指南

科室优势

郑州市医学重点培育学科（临床药效学）国家药物临床试验机构（GCP）备案专业科室河南省首批Ⅰ期临床试验研究室生物等效性（BE）试验与Ⅰ期临床试验平台医院优势专科

科室介绍

科室资质等级

药学部是集临床药学服务、药物临床试验、药事管理与科研教学于一体的综合性药学部门，下设临床药学室、Ⅰ期临床试验研究室、静脉用药集中调配中心以及门诊药房、住院药房等岗位单元。科室建设以临床药效学为核心方向，郑州市医学重点培育学科（临床药效学）为该方向提供持续的学科支撑，围绕抗感染药物、抗结核药物与抗病毒药物的疗效和安全性开展系统研究。作为国家药物临床试验机构的备案专业科室，药学部承担Ⅰ期临床试验、生物等效性试验及药代动力学研究任务，建有河南省首批Ⅰ期临床试验研究室，配置专职研究团队、受试者监护病房和标准化生物样本处理流程。医院药物临床试验机构于 2014 年取得资格，累计承接项目 500 余项，药学部在其中承担方案设计、试验用药品管理、生物样本检测与质量控制的枢纽职能。科室同时承担全院抗菌药物专项管理、治疗药物监测与个体化给药会诊，是医院坚持精专科、强综合与防治一体办院方针下药学服务能力的重要承载部门。

科室完整介绍

药学部承担全院药品供应保障、处方审核与调剂、静脉用药集中调配、临床药学查房、会诊与用药教育等全流程药学服务，是医院药事管理与药物治疗学委员会的日常执行部门。科室在传染病用药领域形成了较完整的技术积累：面向艾滋病抗病毒治疗开展方案优化、依从性管理与药物相互作用评估；面向结核病开展抗结核药物血药浓度监测与肝损伤风险预警；面向慢性乙型、丙型病毒性肝炎开展抗病毒疗效评估与耐药监测；面向肝功能不全、肾功能不全以及接受连续性肾脏替代治疗的重症患者开展个体化剂量计算。药学部同时承担医院药物临床试验机构的药学研究职能，覆盖方案设计、试验用药品管理、生物样本分析、数据核查与质量控制等环节，并开展面向患者的用药咨询与慢病续方药学服务。门诊设有药学门诊与药师咨询窗口，互联网医院同步开通在线用药咨询，为需要长期服药的传染病患者提供连续性用药管理。

科室核心优势

一是传染病专科用药经验集中，抗艾滋病病毒、抗结核、抗病毒性肝炎三大类药物的方案评估与不良反应处置能力突出，熟悉长疗程用药中的药物相互作用与依从性问题。二是治疗药物监测与个体化给药能力较强，依托血药浓度检测平台为抗菌药物、抗结核药物、抗癫痫药物等提供剂量调整依据。三是药物临床试验支撑能力，建有Ⅰ期临床试验研究室，能够承接Ⅰ期临床试验与生物等效性试验，具备受试者筛选、给药监护、密集采血与生物样本全流程管理条件。四是抗菌药物专项管理，承担全院抗菌药物临床应用监测、处方点评与耐药预警，配合感染性疾病学科开展精准抗感染治疗。五是静脉用药集中调配，为全院住院患者提供成品输液集中配置，降低配制污染与用药差错风险。六是药学门诊与互联网用药咨询形成线下线上衔接的长期用药随访机制。

主治疾病清单

艾滋病抗病毒治疗方案优化与依从性管理结核病抗结核药物血药浓度监测与不良反应评估慢性乙型病毒性肝炎抗病毒用药评估慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物用药管理慢病合并感染患者用药重整老年人多重用药相互作用筛查与方案精简耐药结核长疗程用药肝损伤风险评估与方案调整重症感染抗菌药物PK/PD优化与治疗药物监测艾滋病合并侵袭性真菌感染抗真菌药物相互作用管理肝衰竭患者药物代谢能力评估与人工肝联合用药监护连续性肾脏替代治疗期间抗菌药物剂量调整严重药物不良反应（重症药疹、药物性肝损伤）识别与处置罕见药物不良反应（DRESS综合征、Stevens-Johnson综合征）用药管理罕见病原体感染的特殊抗菌药物方案制定先天性凝血因子缺乏症替代治疗药物管理遗传性药物代谢酶缺陷患者的个体化给药

特色诊疗技术

治疗药物监测（TDM）与个体化给药方案设计
药物基因组学检测指导精准用药
Ⅰ期临床试验与生物等效性（BE）试验
抗菌药物PK/PD优化与耐药预警
静脉用药集中调配（PIVAS）
药物重整、用药教育与药学门诊咨询
临床试验质量管理体系（GCP）运行与数据核查

核心专家团队

药学部与医院药物临床试验机构一体化运行，形成由机构管理层、临床药师与临床试验专职人员共同组成的药学团队，覆盖抗感染、抗结核、抗病毒、个体化给药与临床试验质量管理等方向。团队中既有长期从事传染病临床药学与治疗药物监测的临床药师，也有负责试验方案实施、试验用药品管理、生物样本处理与数据核查的专职研究人员，能够为全院临床科室提供从处方审核到疗效随访的连续药学支持。

秦川主任医师｜擅长：临床试验机构体系运行、项目管理与质量体系建设｜出诊：行政管理岗，具体出诊以医院官网 www.zz6y.cn 当日排班为准｜医院药物临床试验机构主任；亚专业：药物临床试验机构建设与质量管理；主持医院药物临床试验机构建设与运行，机构于 2014 年取得资格并累计承接项目 500 余项
李广明主任医师｜擅长：结核病临床研究设计、受试者管理与试验实施｜出诊：以医院官网 www.zz6y.cn 当日排班为准｜医院药物临床试验机构副主任，结核病专业主要研究者；亚专业：结核病专业药物临床试验与临床研究；参与医院药物临床试验机构管理与结核病专业项目组织实施
李爽职称以医院官网公示为准｜擅长：临床试验立项受理、过程管理与质量核查｜出诊：药物临床试验机构办公室（京广南路院区），来访请提前电话预约｜药物临床试验机构办公室主任；亚专业：药物临床试验项目管理与质量控制；负责医院药物临床试验机构办公室日常运行与项目管理
周红敏职称以医院官网公示为准｜擅长：艾滋病方向临床试验项目协调、伦理送审与资料管理｜出诊：药物临床试验机构办公室（京广南路院区），来访请提前电话预约｜药物临床试验机构办公室副主任（艾滋专业）；亚专业：艾滋病专业药物临床试验项目协调；参与医院药物临床试验机构办公室管理与艾滋病专业项目推进
郭新枝职称以医院官网公示为准｜擅长：Ⅰ期临床试验方案实施、受试者监护与密集采血管理｜出诊：Ⅰ期临床试验研究室（京广南路院区），按预约时间报到｜Ⅰ期临床试验研究室负责人，一期药物临床试验专业；亚专业：Ⅰ期临床试验与生物等效性试验实施；负责医院Ⅰ期临床试验研究室技术运行与一期药物临床试验项目实施

科室硬件配置

高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）血药浓度检测系统
全自动生化免疫分析系统
药物代谢酶基因分型检测平台
Ⅰ期临床试验病房与受试者心电监护设备
静脉用药集中调配中心（PIVAS）与生物安全柜
药品冷链储存与智能调剂系统

全流程就诊指南

①挂号细分：药学部日常不直接对外挂普通疾病门诊号，患者通常由临床科室开具处方或会诊申请；需要药师面对面评估整体用药方案的，可挂药学门诊号，或通过互联网医院在线用药咨询通道提交问题；治疗药物监测须先由临床医师开具检验申请，再按药师指引的采血时点执行。需要长期服用抗病毒或抗结核药物的患者，可在复诊时同步预约药学门诊，一次性完成用药评估与续方审核。

②院区区分：药学部全部业务均在京广南路院区（二七区京广南路 29 号，京广路与长江路交叉口），门诊药房位于门诊楼一层，住院药房与静脉用药集中调配中心设在住院部相应楼层，Ⅰ期临床试验研究室按预约到指定区域报到，医院暂无其他院区，请勿前往其他地点。

③医保：药学门诊与用药咨询按医院门诊收费标准执行，常规医保项目按医保政策结算；治疗药物监测项目是否纳入报销、报销比例与起付线，以医保窗口和就诊当日的医保目录核算为准，异地就医患者请先完成异地就医备案再就诊。医院为医保定点医疗机构，门诊慢特病与门诊统筹政策适用于符合条件的长期用药患者，具体备案与认定手续可在医保窗口或服务专线咨询办理。

④术前/检查前置准备：参加Ⅰ期临床试验或生物等效性试验前须经伦理委员会审查并签署知情同意书，按要求完成体检、心电图、肝肾功能与药物筛查；治疗药物监测一般需在下一次给药前采集谷浓度，采血时间点须严格遵药师与检验科约定，服药时间不得自行更改，漏服或补服情况须如实告知。

⑤住院：需要接受静脉用药集中调配、抗感染药物剂量调整或长疗程用药监护的患者，可由临床科室收治住院后提出药学会诊；药师参与查房与医嘱审核，用药调整意见会同步反馈主管医师并记入病历，患者及家属可在查房时段向药师咨询。需要静脉用药集中调配的科室由临床科室统一提交医嘱，患者无需自行前往配置中心；出院带药由药师审核用法用量并做用药交代。

⑥急诊通道：突发严重药物不良反应、药物过量或中毒、过敏性休克等情况，请立即前往急诊医学科，或拨打 24 小时服务专线 969116、0371-60331627；医院急诊与重症单元可配合开展血液净化清除毒物等救治措施。

⑦避坑指南：抗结核、抗病毒等长疗程药物不可自行停药或减量，出现乏力、黄疸、皮疹、发热等症状应尽早就诊；就诊时请携带全部在用药物的包装或清单，包括中药与保健品，便于药师筛查相互作用；启用新药前建议先做一次用药重整，避免重复用药；互联网复诊续方仅适用于病情稳定的慢病患者，首次用药与方案调整必须线下评估。药品应按照说明书要求避光、冷藏或常温保存，冷藏药品切勿置于冷冻室；剩余药品不要随意丢弃或转赠他人，可交由药房回收处理；发现药品性状改变、超过有效期时应停止使用并咨询药师。