畅沛 酒石酸伐尼克兰片 0.5mg*11片+1mg*14片

【药品名称】
通用名称：酒石酸伐尼克兰片
商品名称：畅沛（Champix）
英文名称：Varenicline Tartrate Tablets
汉语拼音：Jiushisuan Fanikekan Pian
【成分】本品主要成份为酒石酸伐尼克兰。
【性状】本品为白色至类白色薄膜衣片（0.5mg规格）或淡蓝色薄膜衣片（1.0mg规格），除去包衣后显白色。
【适应症】适用于成人戒烟。
【规格】0.5mg，1.0mg
【用法用量】本品用于口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增，之后推荐剂量为每日2次，每次1mg。第1-3 日：0.5mg，每日1次（白色片）第4-7日：0.5mg，每日2次（白色片）第8日-治疗结束：1mg，每日2次（淡蓝色片)。患者应服用本品治疗12周。对于经12周治疗戒烟成功的患者，可考虑续加一个12周疗程，剂量仍为每日2次，每次1mg. 以维持戒烟状态。对于不能或不愿突然戒烟的患者，应考虑循序渐进的方法服用本品戒烟。忠者应在治行的前12周减少吸烟，并在治疗期结束时戒烟。然后患者应继续再服用本品12周，以完成总24调的始疗(见[临床试验] )。
对于非常希望戒烟和经先前的本品治疗未成功戒烟的患者，或者治疗后复吸的患者，再次尝试使用本品戒烟可能获益(见(临床试验] )。
对无法耐受本品不良反应的患者，可暂时或长期将剂量降至每日2次，每次0.5mg。
在戒烟治疗中，复吸的风险在紧随治疗结束的期间内升高。在存在复吸高风险的患者中，可以考虑药物逐渐减量。有戒烟意愿的患者和获得更多建议和支持的患者，戒烟治疗更易成功。
每日1次，每次0.5mg开始，3天后增加至每日1次，每次1mg，本品对于终末期肾病患者的临床经验有限，因此不推荐在该人群中应用本品（见[药代动力学]）
肝功能损伤患者
肝功能损伤患者不需调整剂量(见[药代动力学] )。
老年患者
老年患者不需调整剂量(见[药代动力学])因老年患者更易发生肾功能减退，处方医生应考虑老
年患者的肾功能状况。
梦游症患者
如果患者出现梦游症，应指示其停用本品并通知其医生(见[注意事项] )，
儿童患者
本品在儿童或18岁以下青少年人群中的安全性及有效性尚未确定。目前已有数据见[药代动力学].
尚不推荐本品应用于该人群。
服用方法
本品应用水整片吞服，餐前餐后均可服用。
【不良反应】无论是否接受成烟治疗,戒烟本身即伴随多种症状例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安、抑郁情绪、失眠、易激惹、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。本品临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。本品的多项临床研究涉及约4.000名患者，治疗时间最长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应;通常发生在治疗的第一周，严重程度大多为轻至中度。不同年龄、种族或性别的不良反应发生活无差异。完成初始剂量递增后，患者服用推荐剂量每日2次，每次1mg报告最多的不良事件为恶心(28.6%)。恶心多数发生在治疗的早期，严重程度为轻至中度，很少导致治疗的中断。
因不良事件中断治疗患者的比例，治疗组为11.4%，安慰剂组为9.7%。在这些患者中治疗组常见不良事件的治疗中断率为:恶心(2.7%， 安慰剂组0.6%)、 头痛(0.6%， 安慰剂组1.0%)、失眠(安慰剂组1.2%)及梦境异常(0.2%， 安慰剂组0.2%).